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计算机化系统验证的气相色谱仪应用

    气相色谱仪是计算机化系统验证中最常见的设备之一,气相色谱仪的种类和应用有哪些?也是上海达沃在计算机化系统验证的测试服务中,常常遇到的问题。气相色谱仪广泛应用于食品、制药、建筑、科研、环境等行业的检验检测中,气相色谱法有气固色谱、气液色谱、以及组合的联用仪器:气相色谱-质谱联用,气相色谱-质谱-核磁共振联用,气相色谱-质谱-核磁共振-红外联用等联用仪器。

上海达沃为无锡药明生物提供计算机化系统验证的服务正式启动

2019年9月24日,上海达沃为无锡药明生物有限公司提供的计算机化系统验证的服务工作正式启动了,达沃的计算机验证团队陈记亮等人来到了地处长三角腹地的江苏无锡,接受该公司验证团队技术人员的文件、记录、验证等相关SOP培训工作,并就验证计划文件以及实施进行了讨论。

计算机化系统验证的气相色谱仪简述

在上海达沃为客户提供的计算机化系统验证服务中,最常遇到的设备就是气相色谱仪,气相色谱仪广泛应用于各行各业,是一种物理的分离方法,但对样品有一定要求,只能检测气体、或能汽化、或者热稳定性好和沸点较低的样品。热稳定性差、沸点过高的样品,难于用气相色谱仪进行分析。

计算机化系统验证项目启动前的沟通磋商活动

今天,2019年9月5日,达沃医药副总,计算机验证技术总监陈记亮先生和我们的计算机验证专家曹经理来到了无锡药明生物技术股份有限公司,和药明生物的验证专家团队一起,就验证项目的主计划、验证方案的实施以及验证实施工作中一些细节,进行了友好沟通和磋商。为后续工作的顺利进行奠定了基础。

上海达沃为串铃(虎撑)医疗科技公司提供计算机化系统验证的咨询服务

 近日来,上海天气酷热,进入“烧烤”模式,达沃医药副总,资深GMP培训专家陈记亮先生来到串铃(虎撑)医疗科技公司,为其提供计算机化系统验证的咨询培训服务。这次的培训服务内容主要是计算机化系统软件的验证咨询培训,软件名称为:临床患者管理系统。

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则,就是目标管理原则,在用户需求标准制定中,用以指导用户需求标准的完成。建立完整、规范、满足预期用途的用户需求文件,是验证工作顺利进行的基本要求和良好开端。

计算机化系统验证流程简述

针对国内外法规的要求以及企业内部的需求,上海达沃医药科技有限公司提供计算机化系统验证的GMP咨询服务,并根据企业实际需求提供一系列量身定制的解决方案,提供整个实验室计算机化系统的合规服务,或者提供单机版仪器的简单验证服务。

计算机化系统验证服务简述

上海达沃科技有限公司的GMP咨询团队根据国内外法规的要求为企业提供计算机化系统验证的相关服务。并针对企业内部的需求,进行管理方法、验证工作、维护工作等的内部培训和相关咨询。为企业建立计算机化系统清单,GXP评估方法,系统软硬件分类等,并根据2010GMP附录:计算机化系统解读的法规逐条进行分析,归纳出药厂需要开展的验证工作。

计算机化系统验证

上海达沃医药科技有限公司的GMP咨询团队拥有全面的知识背景、丰富的项目经验、以及完整的计算机化系统网易彩票,近年来,已为上海数十家企业提供了计算机化系统验证合规性的相关服务。

达沃医药计算机化系统验证是如何进行的?

计算机化系统验证是制药及相关行业质量保证中重要部分,是2010版GMP附录中规定必须得到验证的部分。计算机化系统验证建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则,能够提供满足用户需求的功能并且能够长期稳定工作的过程。那么我们如何来进行计算机化系统验证,达沃医药小编告诉您。首先,我们需要确定哪些是属于需......